Активните фармацевтски состојки (API) играат клучна улога во фармацевтската индустрија и се примарна основа за производство на сите лекови.
Големината на пазарот на јапонската фармацевтска индустрија се рангира на второто место во Азија.Со зголемувањето на трошоците за истражување и развој на фармацевтската индустрија и други причини, се очекува јапонскиот пазар на API да порасне со релативно висока стапка од 7% до 8% до 2025 година. Меѓу нив, фармацевтските компании кои имаат одиграна значајна улога вклучуваат и вклучуваат вклучуваат значајна улога Sun Pharmaceuts, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises и Aurobindo.
Развојот на јапонската генеричка индустрија за лекови се соочува и со пречката за недоволно независно снабдување со суровини.Скоро 50% од домашниот увоз на API се користат за производство на генерички лекови, а главните меѓународни добавувачи доаѓаат од азиски и европски земји како Индија, Кина, Јужна Кореја, Италија, Шпанија, Унгарија и Германија.Со цел да се намали зависноста од увезените API, Јапонија се фокусира на локализацијата на API.
Sumitomo Pharmaceutials, прва компанија во Јапонија која произведува хемиски лекови со употреба на напредна технологија за органска синтеза, планира да изгради нова мала фабрика за лекови со мали молекули и фабрика за посредници во ОИТА Сити, префектурата ОИТА.Главната цел на проектот е да се зголеми потенцијалот за капацитет на производство на API на компанијата за да се задоволи зголемената побарувачка за висококвалитетни API и посредници.
Новата фабрика е предвидено да биде ставена во функција во септември 2024 година. Одделот за развој и производство на договори (ЦДМО) користи уникатна технологија за производство и снабдување на API и посредници на мали молекули за компаниите за формулација и да реализира надворешна трговска продажба.Поради силната побарувачка за нови проекти за развој на лекови, Светскиот фармацевтски пазар на ЦДМО одржува континуиран раст.Се проценува дека сегашната глобална комерцијална вредност на CDMO медицината е околу 81 милијарди американски долари, што е еквивалентно на 10 трилиони јени.
Потпирајќи се на неговиот одличен систем за обезбедување на квалитет и глобални предности за управување со синџирот на снабдување, Sumitomo Pharmaceutists постепено го прошири својот бизнис на ЦДМО со текот на годините и воспостави водечка позиција во Јапонија.Неговите растенија во Гифу и Окајама имаат мал производствен капацитет.Силен производствен капацитет на API и посредници потребни за молекуларни терапевтски лекови.Јапонскиот производител на договори за фармацевтски договори Бушу корпорација постигна договор за соработка со фармацевтската компанија Сузукен во април 2021 година за да обезбеди нова поддршка за развој на производи за професионални фармацевтски компании кои имаат намера да влезат во јапонскиот пазар.Бушу се надева дека ќе изврши договор за соработка за домашно директно производство на API, преку соработка на двете фармацевтски компании, да обезбеди едношалтерски услуги за управување за побарувачката за специјални лекови, вклучително и промоција на сопственици на овластување/консултации за пренесување на сопственици на лекови, консултации за трансфер, консултации за трансфер, Увоз, проценка на пазарот, производство и снабдување, доверено складирање и транспорт, проценка на промоција и помош на пациентот и други услуги.
Во исто време, „Бушу Фармацевтски производи“ може безбедно да им доставува лекови на пациенти во текот на целиот процес со употреба на специјалниот систем за набудување на ланецот на микро-ладни ланци (Cubixx) развиен од Suzuken Co., Ltd. Покрај тоа, јапонската фармацевтска компанија Астелас го откри тоа според тоа според Третиот план за проширување на производството, базата API за производство на лекови со фиксна функција утврдени во Toyama, Јапонија во јануари 2020 година ќе се користи за производство на оригиналниот ASTELLAS Prograf's Tacrolimus Hydrate API.
Такролимусот е лек кој спречува и третира отфрлање на органите кај возрасни и педијатриски пациенти кои добиле трансплантација на црниот дроб, бубрезите, срцето (и белите дробови нови ФДА во 2021 година).
Време на објавување: Јуни-03-2019 година
